Alerta sanitaria en Colombia: Invima investiga medicamento tras eventos adversos graves en la salud

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido un comunicado de vital importancia para la ciudadanía y el personal de salud en Colombia, anunciando la aplicación de una medida preventiva de seguridad y el inicio de una rigurosa investigación a raíz de reportes de eventos adversos graves asociados a la administración de un medicamento anestésico.(Síganos en Google Discover y conéctese con las noticias más importantes de Colombia y el mundo)El medicamento bajo investigación es un anestésico cuyo principio activo es la Bupivacaína, el cual estaba siendo comercializado bajo la modalidad de medicamento vital no disponible. Según la información oficial del Invima, su importación había sido autorizada para un único lote y una cantidad específica. La investigación se desencadenó tras la notificación de eventos adversos por parte de una institución de salud ubicada en Bogotá."Una vez conocidos los reportes de eventos adversos notificados por una institución de salud en Bogotá, y con la investigación y medidas sanitarias adelantadas por la Secretaría de Salud de Bogotá, se inició el protocolo que incluye la congelación del lote, la toma de muestras y la investigación en farmacovigilancia", se lee en un comunicado del Invima.Lea: Alertan de producto de Noxpirin falsificado: conozca los riesgos si se consume y cómo identificarloLas acciones del Invima frente al medicamentoTras estos hechos, el Invima actuó con celeridad: ha contactado al importador para que proceda a la suspensión de la comercialización del producto. Adicionalmente, se ha iniciado la identificación de todos los establecimientos que hayan recibido unidades del medicamento.Medida Preventiva: El Invima indica que se ha ordenado, de forma preventiva, que no se utilice el medicamento hasta que se logre establecer si los reportes de los efectos adversos están directamente relacionados o no con problemas en la calidad del producto.Bupivacaína: La Bupivacaína es un medicamento ampliamente conocido en el ámbito médico. El Invima describe que se trata de un anestésico local de tipo amida.Uso y características de la Bupivacaína Se administra en anestesia intratecal (o raquídea).Presenta un inicio de acción inmediato.Su duración de acción es de media a larga.Tiene indicaciones aprobadas como anestésico local con uso por vía infiltrativa (epidural y/o raquídea, o no especificada).El Instituto también aclara que la revisión preliminar de los datos de farmacovigilancia ha arrojado una conclusión importante sobre los síntomas descritos en los casos reportados. "La revisión de datos de farmacovigilancia ha permitido identificar que algunos de los síntomas descritos en los casos reportados han sido relacionados con la anestesia raquídea y están documentados tanto en literatura científica, como en las fichas de seguridad de medicamentos de tipo anestésico."Esta aclaración sugiere que algunos de los síntomas observados podrían corresponder a efectos secundarios conocidos del procedimiento de anestesia raquídea, aunque la investigación busca determinar si existe un factor de calidad específico del lote importado.El Invima reafirmó su compromiso con la salud pública y la seguridad de los medicamentos en el país. El Instituto asegura que continuará trabajando de la mano con las autoridades de salud, en este caso la Secretaría de Salud de Bogotá, para llevar a cabo una investigación exhaustiva y tomar las medidas necesarias."Finalmente, se comunica que, una vez finalizada la investigación y las acciones realizadas por el Instituto, se emitirá el informe correspondiente con las conclusiones de los casos presentados en la ciudad de Bogotá", agregaron desde el Invima. Por ahora, la medida preventiva de no utilizar el lote en cuestión se mantiene vigente como garantía de la seguridad de los pacientes en Colombia. La ciudadanía y el personal de salud deben estar atentos a los futuros comunicados del Invima.Lea: Pilas con condones que está usando: alerta por preservativos y potenciadores sexuales falsificados¿Cómo consultar el registro sanitario de un producto en Colombia?El Invima emite alertas y comunicados continuamente sobre los riesgos que tienen los productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Para verificar el número de registro sanitario de un producto antes de utilizarlo puede seguir los siguientes pasos:Ubique el número de registro sanitario en el producto, deber estar visible. A menudo acortado como "Reg. San. INVIMA"Ingrese al enlace oficial del Invima: https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitariosPuede seleccionar la opción de "Consulta básica" e iniciar la búsqueda con el número de registro, incluyendo las letras que tenga, o incluso buscarlo por nombreTambién está la opción de "Consulta avanzada", en la que puede seleccionar el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.Este texto fue realizado con colaboración de un asistente de IA y editado por un periodista que utilizó las fuentes idóneas y verificó en su totalidad los datos. Cuenta con información y reportería propia de Noticias Caracol.MATEO MEDINA ESCOBARNOTICIAS CARACOL

Alerta sanitaria en Colombia: Invima investiga medicamento tras eventos adversos graves en la salud

La entidad colombiana Invima alertó sobre varias medidas tras conocerse los efectos adversos graves en la salud de personas que consumieron un medicamento.

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